净化车间建设

一、业务概述  

净化车间是精密制造、医药生产、实验室研发等领域的核心基础设施，其环境控制（如洁净度、温湿度、压差、微粒/微生物含量等）直接决定产品质量与生产安全。我们提供从规划咨询、设计施工到检测认证的一站式服务，覆盖洁净室、无菌车间、生物安全实验室等多种场景，满足ISO 14644、GMP、FDA、AABB等行业最高标准要求。  

二、核心服务内容  

1. 洁净环境需求分析与方案设计  

   - 根据生产工艺特性（如电子行业防静电、医药行业无菌操作、实验室生物安全等级），确定洁净度等级（ISO 1-9级）、温湿度范围、气流组织（单向流/非单向流）等关键参数。  

   - 提供布局优化、人流物流通道规划、节能降耗方案设计。  

2. 专项系统设计与施工  

   - 空气净化系统：高效过滤（HEPA/ULPA）机组、FFU风机过滤单元、恒温恒湿空调（HVAC）系统、压差控制。  

   - 防微振与隔音：针对精密仪器（如光刻机、检测设备）定制防振地基、隔声结构。  

   - 洁净围护结构：彩钢板墙体/吊顶、环氧自流平/PVC防静电地板、气密门窗、传递窗。  

   - 智能监控系统：实时监测颗粒物、温湿度、压差等参数，联动报警与数据追溯。  

3. 行业定制化解决方案  

   - 电子半导体：千级/百级洁净室、AMC（气态分子污染物）控制、超纯水/特气管道工程。  

   - 生物制药：GMP B/A级无菌车间、生物安全实验室（BSL-3/4）、隔离器与RABS系统集成。  

   - 医疗器械：万级洁净厂房、EO灭菌车间、微生物检测室。  

   - 食品加工：10万级洁净包装车间、正压环境控制、CIP/SIP清洗系统配套。  

   - 新能源/精密制造：低露点干燥车间、防爆型净化系统、静电防护（ESD）工程。  

4. 系统验证与认证支持  

   - 第三方检测：悬浮粒子计数、风速风量、高效过滤器检漏、微生物采样。  

   - 编制验证文件（IQ/OQ/PQ），协助通过GMP、ISO 13485、CNAS等认证。  

5. 运维升级与改造  

   - 定期更换过滤器、洁净室性能复测、智能化控制系统升级（如接入EMS能源管理系统）。  

   - 老旧车间翻新：布局调整、设备换代、节能改造（如更换变频空调机组）。